股票代码:300238邮箱登录
close

新闻中心

国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)

  • 作者:国家药监局
  • 来源:冠昊生物
  • 发布时间:2021-11-03

为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。

特此公告。

医疗器械注册自检管理规定.docx


国家药监局

2021年10月21日