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政策法规:国家药监局发布《免于临床评价医疗器械目录》

  • 作者:冠昊生物
  • 来源:冠昊生物
  • 发布时间:2021-10-15

近日,国家药监局发布《国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)》,通告发布了《免于临床评价医疗器械目录(2021年)》,自2021年10月1日起施行。根据《医疗器械注册与备案管理办法》第34条的规定,免于进行临床评价的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。免于进行临床评价的医疗器械,可以免于提交临床评价资料。


国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号).docx